КМУ врегулював обмеження на експорт препаратів крові

Кабінет Міністрів України вніс зміни до Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для потреб фракціонування. Про це повідомляє Міністерство охорони здоров'я України.

Таким чином КМУ визначив чіткі процедури та обмеження для здійснення експорту препаратів крові на період дії воєнного стану.

У період дії воєнного стану експорт препаратів крові дозволений лише тоді, якщо виробник підтвердить наявність незнижувального запасу готових препаратів крові, а також виключно за умови повного забезпечення ними системи охорони здоров’я України.

Як зазначено, незнижувальний запас встановлюють як тримісячний резерв із розрахунку 160 кілограмів білка (в еквіваленті готової продукції, напівпродукту або осаду білкової фракції) на місяць. При цьому сумарна частка готової продукції та напівпродукту незнижувального запасу має бути не меншою за 80%.

Виробник до 10 числа щомісяця письмово (або в електронній формі) інформує уповноважений орган (Держлікслужбу) про стан збереження незнижувального запасу, наявні залишки готової продукції, заплановані об’єми експорту та об’єми препаратів крові, фактично поставлені на запити закладів охорони здоров’я. Держлікслужба слідкуватиме за дотриманням заявлених запасів. Це – послідовна політика щодо посилення ролі Держлікслужби як уповноваженого органу у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові відповідно до законодавства про систему крові.

Водночас експорт препаратів крові, вироблених із плазми крові, заготовленої на території України, може бути призупинений Кабінетом Міністрів України за поданням МОЗ, у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров’я України у таких препаратах.

Як нагадує міністерство, 25 лютого 2022 року експорт препаратів крові було призупинено у звʼязку з введенням воєнного стану, проте уже 7 травня 2022 року, у звʼязку з повним забезпеченням потреб закладів у таких препаратах, експорт відновили.

Препарати крові – ліки, виготовлені з плазми крові людини. Вони потрібні для лікування певних медичних станів. Для виробництва препаратів крові використовують надлишки запасів плазми крові, непридатні для клінічного застосування.